Checklist Inspeksi Gudang Farmasi untuk Tim QA
Disusun mengikuti urutan berjalan kaki di gudang, supaya bisa dipakai sambil berkeliling tanpa bolak-balik antar halaman.
A. Area Penerimaan
- Tidak ada barang diletakkan langsung di lantai, termasuk barang transit
- Tersedia rak atau palet khusus untuk barang yang sedang diperiksa
- Area bersih, tidak ada genangan atau sisa kemasan
- Penandaan area terbaca dan tidak tertutup barang
B. Area Karantina, Reject, Release
- Ketiganya terpisah secara fisik, bukan hanya berbeda di sistem
- Penandaan pada rak konsisten dengan status di catatan
- Area reject dapat dikunci atau dikendalikan aksesnya
- Ada tempat khusus retur, tidak menumpang di area release
- Kapasitas karantina cukup untuk volume kedatangan puncak
C. Rak dan Penyimpanan
- Level terbawah terangkat dari lantai
- Tidak ada rangka kayu terbuka atau plywood telanjang
- Jarak rak ke dinding memungkinkan pembersihan dan pemeriksaan hama
- Setiap bay dan level punya label lokasi yang terbaca dan tidak lepas
- Kode lokasi tercatat di sistem stok dan cocok dengan kondisi fisik
- Kapasitas beban tertera per bay dan tidak dilampaui
- Tidak ada tiang penyok yang dibiarkan tanpa tindakan
- Anchor bolt terpasang, safety pin lengkap, column guard di jalur forklift
- Jarak aman ke kepala sprinkler terjaga di level teratas
D. Area Suhu Terkendali
- Rak tidak menghalangi hembusan evaporator
- Alas wiremesh sehingga udara mengalir antar level
- Material rak tidak berkarat
- Hasil pemetaan suhu tersedia dan dilakukan setelah rak terpasang
- Sensor berada di titik terpanas dan terdingin hasil pemetaan
- Data suhu terekam dan dapat ditunjukkan, termasuk riwayat alarm
E. Penyimpanan Terkendali
- Narkotika, psikotropika, dan prekursor berada di tempat terkunci
- Akses terbatas pada personel berwenang dan tercatat
- Lemari atau caged area terpasang kokoh dan tidak mudah dipindahkan
- Penandaan area dan batas akses terpasang
F. Sampel Pertinggal dan Arsip
- Retained sample tersimpan rapi dengan label lokasi dan mudah ditemukan per batch
- Kapasitas rak masih cukup untuk pertumbuhan
- Arsip batch record tersusun, tidak dalam kardus bertumpuk di lantai
- Ada prosedur pemusnahan terjadwal untuk yang telah lewat masa simpan
G. Dokumen dari Sisi Gudang
- Gambar layout rak terpasang
- Spesifikasi material dan finishing rak
- Keterangan kapasitas beban per level
- Denah penomoran lokasi
Keempat dokumen ini disertakan TAP pada setiap proyek, sehingga tinggal dilampirkan ke berkas fasilitas Anda.
Pertanyaan Terkait
Dokumen apa dari vendor rak yang sebaiknya siap saat inspeksi?
Empat yang paling sering diminta: gambar layout terpasang, spesifikasi material dan finishing, kapasitas beban per level, dan denah penomoran lokasi. Keempatnya disertakan TAP di setiap proyek.
Seberapa sering checklist ini sebaiknya dijalankan?
Banyak fasilitas menjalankannya bulanan sebagai pemeriksaan mandiri, dan lebih sering menjelang inspeksi. Yang penting temuannya dicatat dan ditindaklanjuti, bukan sekadar dicentang.
Apakah checklist ini cukup untuk persiapan inspeksi?
Tidak. Ini hanya mencakup sisi fisik penyimpanan. Aspek sistem mutu, prosedur, pelatihan personel, dan dokumentasi produksi berada di luar cakupannya dan perlu disiapkan tim QA.
Halaman Layanan Terkait
Artikel Lain
Diskusikan Kebutuhan Rak Gudang Anda
Kirim ukuran gudang, tinggi bangunan, jenis produk, dan target kapasitas. Tim TAP menghitung kebutuhan rak per zona dan membuat gambar layout. Survey dan desain gratis.