Perbedaan CPOB dan CDOB serta Pengaruhnya pada Gudang
Keduanya sering disebut bersamaan, padahal berlaku untuk pihak yang berbeda dan menyorot hal yang berbeda pula.
Perbandingan Singkat
| CPOB | CDOB | |
|---|---|---|
| Kepanjangan | Cara Pembuatan Obat yang Baik | Cara Distribusi Obat yang Baik |
| Berlaku untuk | Industri farmasi | PBF dan cabangnya |
| Cakupan | Bahan, proses, peralatan, personel, produk | Penyimpanan, pengangkutan, penelusuran, retur, recall |
| Zona gudang dominan | Bahan baku, bahan kemas, produk antara, produk jadi | Produk jadi, picking, pengiriman |
| Sorotan utama di gudang | Pemisahan status mutu, penelusuran batch produksi | Rantai dingin, penelusuran distribusi, penanganan retur |
Fasilitas yang memproduksi sekaligus mendistribusikan tunduk pada keduanya. Dalam praktik, satu gudang bisa memiliki area yang dinilai dengan kacamata CPOB dan area lain dengan CDOB.
Pengaruhnya pada Pilihan Rak
Di pabrik
Muatan berat mendominasi: drum, sak, palet bahan kemas. Pallet racking berkapasitas besar jadi tulang punggung, dengan area karantina bahan baku yang lapang karena kedatangan sering menumpuk. Arsip batch record juga tumbuh cepat dan perlu direncanakan sejak awal.
Di PBF
Jumlah SKU jauh lebih banyak dengan pesanan kecil-kecil. Kombinasi selective racking untuk stok cadangan dan rak medium untuk picking satuan lebih tepat. Dua area yang sering kurang diperhitungkan: penanganan retur, dan ruang penyiapan pengiriman rantai dingin.
Yang Sama di Keduanya
- Barang tidak menyentuh lantai
- Permukaan yang mudah dibersihkan, tanpa material menyerap
- Setiap posisi penyimpanan dapat diidentifikasi
- Status mutu terpisah secara fisik
- Kondisi suhu sesuai persyaratan produk, dan dapat dibuktikan
- Penyimpanan terkendali untuk golongan tertentu di tempat terkunci
Pertanyaan Terkait
Apakah ada sertifikat CPOB atau CDOB untuk rak gudang?
Tidak ada. Keduanya adalah sertifikasi untuk fasilitas dan sistem mutu, bukan untuk produk rak. Yang tersedia adalah rak yang dibuat mengikuti kaidah penyimpanan yang lazim diperiksa, beserta dokumen spesifikasi materialnya.
Kalau perusahaan kami memproduksi sekaligus mendistribusikan?
Berlaku keduanya. Dalam praktik satu gudang bisa memiliki area yang dinilai dengan kacamata CPOB dan area lain dengan CDOB, sehingga pemisahan alur menjadi lebih penting daripada pemisahan bangunan.
Mana yang lebih ketat soal suhu?
Keduanya menuntut kondisi penyimpanan sesuai persyaratan produk, tetapi CDOB memberi sorotan lebih besar pada rantai dingin karena mencakup pengangkutan, di mana produk berada di luar kendali fasilitas.
Halaman Layanan Terkait
Artikel Lain
Diskusikan Kebutuhan Rak Gudang Anda
Kirim ukuran gudang, tinggi bangunan, jenis produk, dan target kapasitas. Tim TAP menghitung kebutuhan rak per zona dan membuat gambar layout. Survey dan desain gratis.